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原辅包关联审评系列文章——教你一表轻松搞定三大现行版核心政策

栏目:行业动态 发布时间:2023-02-03
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本文是“原辅包关联审评系列文章”的第二篇,对第一篇《原辅包关联审评系列文章——政策变迁及提炼》中提炼出来的三个现行版政策(2019年56号文(简称“56号文”)、2017年146号文(简称“146号文”)和2016年134号文(简称“134号文”))进行对比分析,去芜存菁,提炼出现行有效的政策条款,汇总成一张核心规定汇总表,可直接用于指导日常工作。另外,针对目前尚处于征求意见阶段的另一个核心法规《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理规定(征求意见稿)》,会在另一篇文章中单独进行详细解析。

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