永聚科技顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

8月13日，永聚科技正式取得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。公司顺利通过该体系认证，对于提高产品质量管理水平、加快国际化进程、提升企业运营质量具有重要意义。

公司于2024年9月建立并运行ISO13485质量管理体系，2025年6月向方圆标志认证集团递交高分子预灌封注射器组合件等多款产品认证申请资料。认证专家于2025年7月26日至31日到公司进行全面评估及现场审核，充分认可公司质量管理体系建设和运行情况，一致同意通过本次检查。

本次通过认证的“高分子预灌封注射器组合件”为公司自主研发、全国首家批准上市，打破环烯烃聚合物材料技术壁垒，取得授权专利23项，其中发明专利7项。为进一步提高生产质量管理水平，解决离散型生产中“质量-效率-成本”不可能三角关系，公司从德国引进国内首条高分子预灌封注射器智能化全流程生产线，实现从原材料到成品的全流程自动化作业。

下一步，永聚科技将持续深耕医疗器械和医药包装材料领域，聚焦药械一体化前沿产品和核心技术，围绕功能性预灌封注射器组合件系列进行产品线延伸开发和产品质量提升研究，不断提高项目成果转化质量和生产质量管理水平，提升公司核心竞争力，增创高质量发展新优势，进一步推动公司高科技、规模化、外向型战略落地。